| 校准精度极限 |
校准精度极限(重新校准后*) |
显示的温度测量范围 |
| 环境温度目标温度精度: |
环境温度目标温度精度: |
温度范围取决于现场模式，如下所示: |
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| 16摄氏度至33摄氏度0.3摄氏度 |
16摄氏度至33摄氏度0.3摄氏度 |
耳朵 |
| 33摄氏度至42摄氏度0.3摄氏度 |
33摄氏度至42摄氏度0.3摄氏度 |
33.0℃至42.0℃ |
| (60.8华氏度至91.4华氏度)(0.5华氏度) |
(60.8华氏度至91.4华氏度)(0.5华氏度) |
(91.4华氏度至107.6华氏度) |
| (91.4华氏度至107.6华氏度)(0.5华氏度) |
(91.4华氏度至107.6华氏度)(0.5华氏度) |
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口头的 |
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*使用Genius检查器/校准器进行重新校准后的精度不一定等同于工厂校准。 |
33.0℃至41.9℃ |
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(91.4华氏度至107.4华氏度) |
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| 环境温度范围 |
温度分辨率 |
直肠的 |
| 16℃至33℃ |
0.1摄氏度 |
33.6℃至42.0℃ |
| (60.8华氏度至91.4华氏度) |
0.1华氏度 |
(92.4华氏度至107.6华氏度) |
| 15%至90%相对湿度 |
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环境空气压力 |
| 非冷凝的 |
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工作大气压力范围为70千帕至106千帕 |
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运输和储存温度范围 |
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-25℃至55℃ |
| 电击防护等级 |
重量 |
(-13华氏度至131华氏度) |
| 高炉类型 |
带电池的温度计160克 |
最高95%相对湿度非冷凝 |
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基础— 100克 |
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如果装置储存在极端温度下，建议在恢复使用前在现场校准检查器或工厂检查装置 |
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| 临床重复性 |
防止液体侵入的防护等级 |
设备和安全标准 |
| 符合ISO 80601-2-56标准的临床重复性如下: |
防滴漏–IP22 |
天才3鼓膜体温计与底座相遇: |
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| 以下等效模式在Genius 3鼓膜体温计和底座上可用。数据可根据要求从Cardinal Health获得。 |
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国际标准化组织80601-2-56:2017 |
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IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 |
| 耳朵： |
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IEC 60601-1-2:2014。 |
| 入耳式(ear)模式下，显示屏将显示绝对温度，无需调整。EAR模式也是温度采集的非调整模式或直接模式。 |
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该设备符合ISO 80601-2-56:2017标准，但需满足以下条件: |
| 口腔:在口腔(ORL)模式下，调整温度以显示等效口腔温度。 |
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| 口头模式=耳朵模式-0.09℃ |
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该软件在测试过程中进行了修改，将测量精度从一个有效数字提高到两个有效数字。 |
| 临床偏差= 0.09℃ |
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然后对增加的精度数进行平均，以说明由于人为因素导致的测量中的已知方差。 |
| 一致极限=(+/-)0.64℃ |
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| 临床重复性= 0.13℃ |
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| 参考身体部位=口腔 |
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| 测量身体部位 |
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| 直肠:在直肠(REC)模式下，调整温度以显示直肠温度当量。 |
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| 直肠模式=耳模式+0.56℃ |
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| 临床偏差:= 0.5℃ |
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| 协议限制:=-0.47/+1.66℃ |
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| 临床重复性:= 0.231℃ |
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| 参考身体部位:=直肠 |
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| 测量身体部位:= EAR " |
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Liu R